Watmind Antigen-Test zur Eigenanwendung - Abstrich unter der Zunge - gelistet BfArM 5 Stück

Artikelnummer: Watmind_LT_05

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  • Zur Eigenanwendung für Laien
  • Probenentnahme sublingual (unter der Zunge)
  • watmind SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest
  • BfArM AT108/20
  • Sonderzulassung gemäß § 11 Abs. 1 MPG 5640-S–032/21
  • Nur für die In-vitro-Diagnostik geeignet
  • Zur Verwendung mit Speichelproben

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Laientest watmind SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest zur Eigenanwendung (kolloidales Gold)


Abstrich unter der Zunge BfArM Sonderzulassung gemäß § 11 Abs. 1 MPG 5640-S–032/21

 

 

 

  • Zur Eigenanwendung für Laien
  • Probenentnahme sublingual (unter der Zunge)
  • watmind SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest
  • BfArM AT108/20
  • Sonderzulassung gemäß § 11 Abs. 1 MPG 5640-S–032/21
  • Nur für die In-vitro-Diagnostik geeignet
  • Zur Verwendung mit Speichelproben

 

Informationen:

Dieser Test ist für die qualitative In-vitro-Detektion des Nukleokapsid (N)-Protein-Antigens von
SARS-CoV-2 in menschlichen Speichelproben bestimmt.
Dieser Kit ist für den Laiengebrauch mit selbst gesammelten beobachteten direkten Speichelproben
von über 18 Jahren zugelassen.

Die Ergebnisse sind für die Identifikation von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigen. Das
Antigen ist in der Regel im Speichel während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive
Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit
der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den
Infektionsstatus zu bestimmen.

Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine
Co-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die
eindeutige Ursache der Krankheit.

Negative Ergebnisse sollten als Vermutung behandelt und mit einem molekularen Assay bestätigt
werden. Negative Ergebnisse können eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen und sollten
nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement verwendet werden.

Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Kontakten des Patienten, seiner
Anamnese und dem Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID19 übereinstimmen,
betrachtet werden.Personen, die negativ getestet wurden und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen,
sollten sich an ihren medizinischen Versorger wenden.

 

Lagerung und Stabilität:

Die Packungen sollten bei 2°C~30°C an einem kühlen, dunklen und trockenen Ort gelagert werden,
um die Haltbarkeit von 18 Monaten zu gewährleisten. Herstelldatum (MFD) und Verfallsdatum
(EXP): auf dem Etikett angegeben.

 

Packungsinhalt: 5 Schnelltests

 

COVID19_Schnelltest_unter_der_Zunge_MedicalHealthcare24

Watmind Schnelltest

Video Watmind Schnelltest

 

 


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