dedicio® COVID-19 g plus Test - 243104D-20 gelistet beim BfArM Schnelltest von Fa. nal von minden GmbH / Die Schnelltests dürfen nur von geschulten Personen durchgeführt werden.

Artikelnummer: COV_243104D-20_dedicio

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dedicio® COVID-19 g plus Test ? 243104D-20 gelistet beim BfArM


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dedicio® COVID-19 g plus Test - 243104D-20 gelistet

beim BfArM

 

 

Der dedicio® COVID-19 Ag plus Test weist das Virus direkt nach. Er prüft das Vorhandensein spezifischer Proteine des SARS-CoV-2 Virus.

Dieser Antigennachweis schließt eine diagnostische Lücke. Das Nukleokapsid-Protein (N) ist ideal für diesen Nachweis geeignet, da es in diesem Virus sehr häufig vorkommt und ausreichend spezifisch für SARS-CoV-2 ist. Das Nukleokapsid-Protein (N) gehört zu dessen 4 wichtigsten Strukturproteinen und ist an der Replikation, Transkription und Verpackung des viralen Genoms beteiligt.

Dieser Test ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoproteinen in humanen nasalen, nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben. Der Test ist als Hilfsmittel für die Diagnose von Infektionen mit SARS-CoV-2 vorgesehen.

Zu Beachten ist, dass die Konzentration der viralen Nukleoprotein-Antigene im Verlauf der Erkrankung schwanken und unter die Nachweisgrenze des Tests fallen können.

Eine mögliche Infektiosität der Testpersonen kann aufgrund negativer Testergebnisse deshalb nicht ausgeschossen werden.

 

 

Produktinformationen „dedicio® COVID-19 plus Test“:

• hohe Spezifität

• hohe Sensivität bei hoher Viruslast

• Verkürzter Testprozess, dank vorgefüllter Pufferampullen

• Leicht zu bedienen

• Schnelles und zuverlässiges Testergebniss in nur 15 Minuten

• Kann mit nasalen, nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben durchgeführt werden

• Lagerung bei Raumtemperatur

• Alle Testkomponenten inkl. sterilen Abstrichtupfern sind enthalten

• Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren wie hCoV-229E, -NL63 oder

   -OC43, beziehungsweise Influenza-Viren wie Influenza A/B

• Keine Sicherheitswerkbank notwendig

 

Informationen:
• REF 243104D-20

• Eingetragen im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

 

https://www.youtube.com/watch?v=kZXzQRZuyRc

 

Hinweis:

Die Durchführung dieses Tests ist nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt.

 

 

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