Wondfo 2019-CoVAntigen Test (Lateral Flow Method) - zur Eigenanwendung zertifiziert Sonderzulassung nach §11 Abs. 1 MPG
Der Wondfo 2019-CoV Antigen Test (Lateral Flow Method) ist ein immunchromatographischer Assay/Test zum schnellen, qualitativen
Nachweis von aus Nasensekret extrahiertem 2019-nCoV-Antigen (Schweres Akutes Respiratorisches Syndrom Coronavirus).
Der Test ist für den Gebrauch als Hilfsmittel bei der Diagnose der durch SARS-CoV-2 ausgelösten Coronavirus-Krankheit
(COVID-19) bestimmt. Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Ergebnisse können eine SARS-CoV-2-Infektion nicht
vollständig ausschließen und können nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder sonstige Patientenmanagement-Entscheidungen
verwendet werden.
Ausschließlich zum Gebrauch in der In-vitro-Diagnostik.
Test zur Eigenanwendung - Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-179/21)
Produktinformation:
Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG
BfArM GZ: 5640-S-179/21
Nasentupfer-Test/Nasal Swab
Hohe Zuverlässigkeit
Sensitivität 97,83 %
Spezifität 99,08 %
Die Extraktionslösung des Herstellers Guangzhou Wondfo Biotech enthält keine Octyl-/Nonylphenylethoxylate
Packungsinhalt:
- 1 Schnelltest
>>> Wondfo Gebrauchsanweisung <<<
>>> Wondfo Sicherheitsdatenblatt <<<